Відкриття іноземцем фармацевтичного бізнесу в Україні

На сьогоднішній день іноземні громадяни виявляють підвищений інтерес до відкриття фірм, які будуть вести діяльність у сфері торгівлі різними медикаментами та супутніми товарами. Привабливість даної сфери ринку обумовлюється незмінно високим попитом на лікарські препарати в більшості населених пунктів України.

Як правило, після прийняття рішення щодо відкриття бізнесу у нерезидента України виникає безліч питань щодо того, які ліцензії йому необхідно отримати – як при реєстрації власної компанії, так і для безпосереднього ведення торгівлі фармацевтичними препаратами на території України. У числі найбільш актуальних питань, які хвилюють майбутнього власника бізнесу, можна виділити нижченаведені:

– Які документи потрібні іноземному громадянину для того, щоб зареєструвати власну компанію на території України? Перед безпосереднім початком оформлення власного підприємства, яке буде вести роздрібну або оптову торгівлю медикаментами на території України, громадянину іноземної держави необхідно здійснити в офіційному порядку реєстрацію місця проживання в Україні з подальшим отриманням ідентифікаційного податкового номера. Таким чином, він отримує документ, наявність якого буде обов’язковою для перетворення фізичної особи в суб’єкта безпосередньої підприємницької діяльності. А для остаточного оформлення підприємцю слід заповнити реєстраційну картку для проведення державної реєстрації фізичної особи-підприємця, копію довідки з раніше отриманим ідентифікаційним номером, а також – відповідний документ, який є свого роду підтвердженням внесеного реєстраційного збору за фактом здійснення державної реєстрації фізичної особи-підприємця. Всі документи, які необхідні для подальшої реєстрації нової компанії у відповідних державних органах, повинні подаватися заявником особисто або ж через уповноваженого юриста, якому видається довіреність на представлення інтересів заявника. Крім того – іноземцю на території України можна порекомендувати реєстрацію юридичної особи, наприклад, товариства з обмеженою відповідальністю.

– Який процес безпосереднього отримання ліцензії для імпорту медикаментів в Україну? В наш час ввезення різних медичних препаратів і лікарських засобів на територію України вимагає від суб’єкта підприємницької діяльності одержання значного ряду дозволів для кожного з них. Тобто – в даному випадку необхідно брати до уваги, що для кожного запланованого до ввезення на територію України медикаменту в обов’язковому порядку необхідні індивідуальні дозволи і дійсні сертифікати якості від виробників поряд з ліцензіями від державних органів, які надають право на торгівлю даними видами медикаментозних засобів. В даному випадку, важливою обставиною є те, що сертифікати якості від компанії-виробника медичних товарів надаються незалежно від того, на території якої держави вони були зроблені. Продаж лікарських препаратів без відповідних сертифікатів якості переслідуються чинними законами України.

Крім того, для подальшої оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами необхідна згадана вище спеціальна ліцензія, яка діє саме для ведення бізнесу у фармацевтичній сфері. Позитивним моментом можна назвати те, що при імпорті ліцензії на імпорт лікарських засобів в подальшому надає можливість ведення торговельної діяльності, що пов’язана з роздрібною або оптовою торгівлею лікарських засобів на всій території України.

– Які препарати і медичні вироби дозволені для продажу і які додаткові дозволи необхідні для ведення торгівлі з державними та приватними медичними закладами? На сьогоднішній день, всі види процесів торгівлі різними видами лікарських засобів, а також всілякими виробами медичного призначення можливі лише через спеціальні фармацевтичні компанії, які володіють легалізованої можливістю відкриття однією або ж кількох аптек, аптечних кіосків, спеціальних аптечних закладів та інших структурних підрозділів, кожен з яких в обов’язковому порядку отримує відповідну ліцензію на ведення торгівлі перерахованими в сертифікатах якості медикаментами. Для здійснення продажів фармацевтичних препаратів, пред’являє в державній установі такі документи як підтвердження наявності матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, що необхідні для здійснення господарської діяльності з роздрібної або оптової торгівлі лікарськими засобами, заяву на видачу ліцензії та раніше згаданий ідентифікаційний податковий номер для ведення індивідуального підприємницької діяльності. Пакет необхідних для оформлення дозволу на торгівлю лікарськими засобами документів повинен бути направлений на розгляд до Державної служби України з лікарських засобів.

Говорячи про лікарські засоби для продажу, можна відзначити те, що поряд з перерахованими вище медичними препаратами рецептурного та безрецептурного відпуску в аптеках можуть продаватися і такі вироби медичного призначення, як – наприклад – оптика, дезінфікуючі засоби та репеленти, всі види дитячого, лікувального і дієтичного харчування, лікувальні та косметичні засоби, а саме – туалетне мило і шампуні, засоби для гоління і догляду за ротовою порожниною різноманітні предмети індивідуальної гігієни, в число яких входять еліксири, солі, креми, лосьйони та інші.

– Куди слід звернутися для отримання найбільш професійної консультації?

При оформленні повного списку документації, яка необхідна для легального ведення фармацевтичного бізнесу на території України, більшості громадян іноземних держав рекомендується консультуватися на регулярній основі з професійними юристами, в сферу спеціалізації яких входить знання саме даних норм законодавства – так само як і всіх законів, що безпосередньою мірою стосуються відкриття іноземними особами того або ж іншого виду бізнесу на території України. За неухильного дотримання букви закону, ні в кого не виникне і найменших сумнівів у легальності нещодавно створеної компанії, так само як будуть усунені всі можливі підводні камені на шляху успішного розвитку майбутнього бізнесу.

Автор: Кидалов Ігор

[RICH_REVIEWS_FORM]